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牛津大学开启名为HIVconsvX疫苗的HIV疫苗临床试验

2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,英国牛津大学开始进行了一种新型HIV候选疫苗的接种工作,作为在英国进行第一阶段临床试验的一部分。这项被称为HIV-CORE 0052的试验旨在评估HIVconsvX疫苗的安全性、机体耐受性和免疫原性;HIVconsvX疫苗是一种能靶向作用广泛HIV突变体的嵌合体疫苗,这或许就有可能使其适用于任何地理区域

2021-07-06

全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验

6月29日,Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请(IND)。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞(NK)、T细胞,进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体,对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。

2021-07-02

首个体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布

  Intellia和Regeneron联合宣布,两家公司开发的体内CRISPR-Cas9基因组编辑疗法NTLA-2001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)I期临床研究获得积极中期数据。中期结果显示,第28天,0.1 mg/kg剂量组血清TTR蛋白水平较基线平均降低了52%,而0.3 mg/kg剂量组-血清TTR蛋白水平降低了87%。

2021-06-30

精鼎医药继续扩展亚太业务,为临床试验用品供应和物流服务能力加码

近日,精鼎医药(Parexel)宣布将在中国设立一个新的精鼎中国临床试验供应链运营中心,以帮助研究中心和患者能及时获得临床研究所需的药物和物资。

2021-07-09

重组十四价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验完成首例受试者入组

  在江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授领导的临床研究团队的大力支持和指导下,神州细胞自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000正式启动临床I/II期研究,7月1日启动志愿者筛选,7月2日启动低剂量组接种当日即完成全部80例入组,展现了临床研究专家团队强大的执行力和志愿者对接种全球首个覆盖全部12个高危致癌HPV病毒型创新疫苗高

2021-07-05

百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)!Zynlonta治疗恶性淋巴瘤疗效显著,在中国已获批临床试验!

Zynlonta获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-06-20

托法替尼治疗COVID-19住院患者3期临床试验达到主要终点

辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特·爱因斯坦医院(Hospital Israelita Albert Einstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。STOP-COVID(NCT04469114)是辉瑞与HIAE-ARO的一项研究合作,该医院是试验协

2021-06-18

我国21个新冠疫苗进入临床试验阶段

国家卫生健康委副主任曾益新介绍,根据我国科兴疫苗在智利和巴西进行的研究结果显示,我国新冠病毒疫苗具有良好的保护力。截至5月16日,智利全国接种科兴中维灭活疫苗约1325万剂次。研究结果表明,在第二剂接种14天后,预防有症状感染的有效率为65.3%,预防住院治疗的有效率为87%,预防进入重症监护病房有效率为90.3%,预防感染所致死亡有效率为86%,考虑到当地

2021-06-07

NEJM:科学家进行首个人类临床试验利用CRISPR-Cas9基因魔剪来剔除编码甲状腺素运载蛋白淀粉样变性的基因

2021年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --转甲状腺素淀粉样变性(Transthyretin amyloidosis)又称为ATTR淀粉样变性,其是一种威胁患者生命的疾病,主要特点表现为错误折叠的转甲状腺素蛋白(TTR)在组织中逐渐积累,主要表现为神经组织和心脏组织。NTLA-2001是一种体内进行基因编辑的治疗性制剂,其主要通过降低血清中TTR的浓

2021-06-30