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通过对人类结直肠组织基因表达分析找出和确认一个潜在的组织质量生物标志物

摘要:在包括肿瘤学在内的许多医学专业中,相关研究已经发现了许多满足个体化治疗需求的生物标志物。要正确理解这些研究,首先需要保证用于研究的组织样本有较高的质量。组织样本的质量可通过基因表达水平的变化来检

2015-12-01

这些中药临床研究成果发表在国际顶尖杂志上了

由于中药多是复方制剂,循证医学研究一直是中药的短板,目前已经有中药品种的循证医学研究成果发表在国际顶尖杂志上。  经过循证医学研究之后,其市场回报也相当惊人。麝香保心丸,2005年没有做循证医学研

2015-11-16

关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:

2015-11-19

仿制药质量一致性评价:且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作,唯溶出则不科学,唯BE又不现实。这是科学与现实的较量,也是标准与利益的对决。

2015-11-11

袁宝珠:《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的"质量检验"

2015年11月10日讯/生物谷BIOON/--11月05日,由生物谷主办的2015(第七届)干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (

2015-11-10

【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-06

中国POCT质量控制高峰论坛在武汉成功召开

10月19日上午,中国POCT质量控制高峰论坛在武汉国际会议中心成功举行。本次论坛由中国医学装备协会POCT专业委员会主办,武汉明德生物科技股份有限公司(股票代码:430591)承办。会议邀请POCT全行业机构、企业、社会团体共同参与,与会专家、行业领袖、企业精英共同围绕"中国POCT质量控制"主题,解析中国POCT质量控制的重点问题和对策。300多名行业专家、医院代表、企业代表出席本次会议。

2015-10-26

“贵州省中药标准化技术研究中心”项目实施取得良好成效

贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作,推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务,19个品种成为《中国药典》收载品种

2015-10-26

知名期刊和机构,也在发表质量堪忧的动物实验

在探索新的医疗方法时,研究者们总会以实验室中的临床前研究作为开端。在实验室中,通过动物进行的实验至关重要,研究者们通过动物实验了解药物安全性和有效性的基本信息,它的结果也直接决定着试验药物是否可以进入

2015-10-21

《干细胞临床研究管理办法(试行)》中的‘质量检验’——(第七届)干细胞技术与临床转化论坛

本次会议确认出席的嘉宾有:韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠 、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。

2015-10-23