板蓝根在英国获批 中药国际化再下一城
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售，板蓝根颗粒是其主打的中成药产品，最高年销售额突破1亿元，但受原材料价格波动、两票制改革、经销
9批次中药饮片不合格 9药企被立案
9批次中药饮片不合格，9药企被立案调查！8月4日，国家食药监总局发布《9批次中药饮片不合格的通告（2017年第126号）》。通告表示：经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
UBE2O是蛋白复合体中的孤儿蛋白的质量控制因子
2017年8月8日/生物谷BIOON/---很多新生蛋白按照确定的化学计量比例被组装成多蛋白复合体。在这些多蛋白复合体中，单个蛋白亚基合成的不平衡会导致孤儿蛋白（orphan protein，即过量的蛋白亚基）。降解多蛋白复合体中的孤儿蛋白是细胞的一个主要的质量控制问题。科学家们对细胞如何识别这些“孤儿蛋白”，并且对它们进行选择性地标记以便被蛋白酶体降解，知之甚少。如今，在一项新的研究中，来自英国
《药物非临床研究质量管理规范》解读
一、《规范》修订的背景2003 年，国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》（原局令第 2 号），对规范行业行为，推动药品研发，确保药品质量起到了积极的推动作用。随着我国药物非临床安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长，以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用，需要对于药物非临床研究质量管理规范内容调整和细化，以适应行业发展和监管工作的需要。为进一步贯彻落实《
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
为什么晚上玩手机会降低睡觉质量？
2017年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --毫无疑问，我们的现代生活中已经离不开数码设备了，太阳下山之后依然如此。试问哪一位朋友没有过这样的经历呢：躺在卧室的床上，拿着智能手机、平板或者看着电视，舒服又惬意。不过，根据最近由休斯顿大学的研究者们发表在《Ophthalmic & Physiological Optics》杂志上的一篇文章称，数码设备发出的蓝光会导致睡眠紊乱的发生。（图片
Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）与杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）（下称“泰格医药”）共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性，提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上，来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家，共同探讨在目前法规发展的要求下，对临床试验数据和质量的有效管理。原中
去年200多种中药材大涨价
7月20日，商务部发布《2016年中药材流通市场分析报告》。全景描绘了2016年的中药材市场。其核心要点摘录如下：20产品涨幅最高2016年， 237个涨价品种的价格变动幅度普遍较高，平均涨幅为39%。其中，价格涨幅排名前20的品种，平均涨价幅度达到151%。专业市场衰落，生存压力加大2016年，针对全国17个中药材专业市场的调查显示，42%的受访商家表示传统专业市场正在衰落，34%的受访商家表示
丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期
2017年07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉
中药饮片又惹祸？20药企被立案调查
7月20日，国家食药监总局发布公告，26批次中药饮片抽检不合格。20药企被立案调查，涉事药品召回公告显示：标示为四川科伦天然药业有限公司、黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂、哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、等20家企业生产的26批次白矾不合格。不合格项目为铵盐。对此次抽检不合格的饮片，相关食药监局已采取查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用