默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。
2022-11-07
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。
2022-11-11
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
《科学·进展》:北大团队从中药野马追中分离到治疗神经退行性疾病的天然分子!
近些年来,神经退行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默症等,引起了社会的关注。由于人口结构老龄化,神经退行性疾病的发病率越来越高,但与此同时,与之相关的药物研发并没有突破性进展,十分曲折。
2022-09-23
HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平
5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。
2022-05-16
Food Research International:中药材发酵法炮制淡豆豉研究领域取得进展
医圣张仲景的传统促睡眠经方“栀子豉汤”中的主要原料就是淡豆豉,研究新型发酵单豆豉对慢性不可预见性应激( CUMS )诱导的抑郁大鼠的影响机制。
2022-04-11
Plant Communications:构建大麦地方品种突变体库与TILLING技术平台
近日,中国农业科学院作物科学研究所小麦大麦优异种质资源发掘与创新利用创新团队联合中德多家科研单位,合作构建了中国大麦地方品种“哈铁系”的化学诱变突变体库,并建立了基于扩增子测序的经济高效鉴定基因组局部诱导突变技术(TILLING突变体筛选技术)。相关研究成果3月12日在线发表于学术期刊《植物通讯Plant Communications
2022-03-22