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百时美Opdivo(狄沃)进入欧盟审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-15

百时美Opdivo(狄沃)进入欧盟审查:联合化疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2021-01-12

石药意达沙替尼片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29

狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

 2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下

2020-12-25

狄沃患者援助项目再度更新,年自付比例累计降幅超75%

2020年12月24日,中国癌症基金会(CFC)今日宣布,“欧狄沃患者援助项目”援助方案将再次更新,方案由原来的“首次3+3,后续3+4循环”调整为年度“3+3,后续3+X”,即符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次欧狄沃的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。在新方案下,患者年自付

2020-12-24

百济神州引进产品注射用贝林妥单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代

 近日,专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统,即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上,欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。

2020-12-08

百时美Opdivo(狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

拜耳首创药物finerenone在美申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2020-11-17

Roctavian美监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16