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亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

 亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, r/r SLL)

2020-03-24

中美科学家Science:无症状患者的传播是导致SARS-CoV-2扩散的主要原因

2020年3月18日讯 /生物谷BIOON /——你有点发烧,但你感觉很好,足以完成你的购物和在健身房快速锻炼。一项新的研究得出结论,如果你这样做,你可能会成为冠状病毒的传染源。研究人员在3月16日出版的《Science》杂志上总结称,在中国实施旅行限制之前的1月份,约86%的COVID-19病例病情较轻,但在持续两周的疫情加剧期间未被发现。高级研究员Jef

2020-03-18

中国首个胃癌免疫治疗药物狄沃®获批

2020年3月13日,百时美施贵宝今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,中国首个免疫肿瘤(I-O)药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这

2020-03-13

中美科学家联合构建植物CRISPR-Cas12b基因组编辑新系统

2020年03月09日,美国马里兰大学Yiping Qi博士及电子科技大学张勇教授课题组合作于《Nature Plants》发表了题名《CRISPR-Cas12b enables efficient plant genome engineering》的研究论文。该研究针对植物(水稻)基因组结构及表达特性,有效解读了CRISPR-Cas12b核酸酶系统在植物基

2020-03-14

百时美施贵宝Opdivo(狄沃)在华获批第三个适应症!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

2020-03-18

信达生物FGFR抑制剂pemigatinib中国注册试验完成首例给药,在美已进入审查!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib(研发代号:IBI375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估p

2020-03-08

亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可,同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局(FDA)2项临床试验许可,将分别开展作为单

2020-03-10

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

camsirubicin获美孤儿药资格,保留抗癌活性,消除心脏毒性!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药资

2020-02-20

诺华ofatumumab在美进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25