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国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价

  2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年8月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。抗2型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中,扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿

2018-10-08

2018世界生命科学大会将在京召开

 记者从中国科协8日召开的新闻发布会上获悉,2018世界生命科学大会定于10月27日至10月29日在国家会议中心(北京)召开。本次大会主题为“Science for Better Life”,围绕医学与健康、农业与食品安全、环境科学、生物技术与经济等领域,以“学术、智库、产业、科普”四者结合的举办模式,将举办为期3天的大会报告和分论坛,由生命科学领域诺贝尔奖获得者和知名学者作大会报告,并

2018-10-08

Current Biology:研究揭示为什么眨眼不会影响你观察这个美丽的世界

2018年9月27日讯 /生物谷BIOON /——人每五秒就会眨一次眼睛。在眨眼的这一瞬间,没有光落在视网膜上,但是人仍然可以观察到环境的连续稳定图片,不会有漆黑的瞬间。这是为什么呢?近日来自德国灵长类动物中心和哥廷根大学医学中心的神经科学家Caspar Schwiedrzik和Sandrin Sudmann及他们美国的同事一起在癫痫病人身上进行了一项研究以确定这种知觉记忆位于大脑的什么位置,以及

2018-09-27

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

   今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入

2018-09-05

阿诺医药:让世界上没有无法治愈的肿瘤

  2018 年 7 月 10 日,阿诺医药和国际制药巨头诺华签约,阿诺从诺华手中获得肿瘤药物 buparlisib 的全球独家开发与销售权。阿诺创始人路杨在朋友圈写道:美国FDA“FastTrack”,Phase3 ready,疗效优于PD-1单药。诺华第一次将晚期产品全球权益与中国公司合作!感谢卓越的AdlaiNortye团队!??,我们继续创造中国第一,继续搞定 Miss

2018-09-04

联手 胰腺癌创新疗法临床3期试验提速

近日,Novocure公司与US Oncology Research公司联合宣布将合作推进名为PANOVA-3的关键性临床3期试验的进展。PANOVA-3将检测Novocure公司研发的肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物构成的组合疗法,在治疗无法切除的局部晚期胰腺癌患者时的疗效。

2018-08-20

NATURE重大突破:世界首例长寿基因编辑猴模型在中科院诞生

衰老是机体生理功能随时间逐渐退化的过程,是神经退行性疾病、动脉粥样硬化、糖尿病和恶性肿瘤等慢性疾病的最大风险因素。衰老进程由遗传和表观遗传因素共同调控,因此理解衰老的遗传和表观遗传基础是延缓衰老和防治衰老相关疾病的重要前提。早在1999年,人们就发现Sir2基因具有延长酿酒酵母寿命的作用,因此被称为"长寿基因"。在啮齿类动物中,Sir2的同源基因SIRT6也被认为参与了衰老及寿命的调控:过量表达S

2018-08-23

诺思兰德全球首次实现裸质粒基因治疗药物500L规模化生产

  据悉,北京诺思兰德生物技术股份有限公司近日完成“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床用样品制备,其生产规模为500L。据调查,500L规模的裸质粒基因治疗药物制备是迄今为止全球范围内首次达到的最大生产规模。裸质粒是指没有结合蛋白、脂类或者对其有保护作用其他分子的质粒DNA,因其具有自主复制的能力,并可以表达所携带的遗传信息,被用于生物制药、农业、食品等行业,尤其在生物

2018-08-07

2017年度中国医药工业百榜发布

8月4日,在上海举办的2018年(第35届)全国医药工业信息年会迎来“重头戏”——“2017年度中国医药工业百强名单”隆重揭晓。扬子江药业集团有限公司连续四年蝉联百强榜榜首、广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司紧随其后,位列二、三名,十强企业与2016年相比排名不变,龙头企业地位稳固,百强格局趋于稳定。新浪医药医药(sinayiyao)根据中国医药工业百强分析数据发现,自十三五规划起,百

2018-08-05

2017年度中国医药工业百榜发布

2018年8月,在第35届全国医药工业信息年会上,备受瞩目的“2017年度中国医药工业百强榜”如期揭晓。此次榜单前十强企业与2016年座次也维持不变,扬子江药业集团继续夺得榜首,其次是广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司位列前二和第三。根据中国医药工业信息中心的统计和分析,2017年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力,以主营业务收入10.2%的增速突破7,500亿大关,虽然增速较上

2018-08-04