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FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小

今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族

2015-06-10

FDA专家组以22:1支持安进黑色素瘤药物

今天美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。

2015-05-04

专家呼吁是时候将互联网医疗用于临床试验了

近日,David Lee Scher博士撰文分析了现今利用互联网技术进行临床试验的趋势,并归纳出了该趋势已势不可挡的五大原因。

2015-04-24

阿斯利康降糖药Onglyza获FDA专家委员会肯定

上周,FDA针对Onglyza的内部审查意见在糖尿病市场掀起了轩然大波。

2015-04-15

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15

百名专家共议手足口病防控 中成药早期干预大有可为

每年的4-5月是手足口病的发病高峰期。根据国家卫生计生委统计数据,2014年全国共发生病例2819581例,死亡508例。我省高度重视手足口病的防控工作,在手足口病的中医药防控方面积累了一定的经验。今年2月,国家卫生计

2015-03-30

健康专家如何看待Apple Watch?

健康是Apple Watch关注的重点之一,苹果CEO蒂姆·库克此前称,Apple Watch可以在你坐了一段后提醒你站起来。它还能帮助你制定健康目标,为能量消耗提供建议,同时记录锻炼情况。有很多更便宜的健康和可穿戴设备能提

2015-03-26

院士专家“聚焦”新疆气候变化

根据新华网7月29日报道,在全球气候变化背景下,面对气温升高、冰川面积减少、极端天气事件频发、水资源供给的不确定性增强等诸多变化,地处干旱区的新疆该如何应对和适应?为此,新疆科学技术协会近日举办主题为“气候?冰川?生态”的科学家与媒体面对面活动。

2015-03-26

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]321号 2011年08月01日 发布 各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。

2015-03-26