首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品！益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（中文名：丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛（不包括脑瘫[cerebral palsy，CP]引起的痉挛
治疗小儿上下肢痉挛！艾尔建保妥适（Botox，肉毒杆菌毒素A）新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充生物制品许可（sBLA），扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查，处方药用户收费法目标日期（PDUFA）预计在2019年第二季度。
miR-7模拟物有望治疗缺血性中风
2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复（也称为缺血-再灌注）会给大脑组织造成损伤，这可能是致命性的，或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中，科学家们已发现在大鼠模型中，短暂的局灶性脑缺血（focal cerebral ischemia）诱导大脑中的microRNA表达发生变化，其中一种称为miR-7a-5p（miR-7）的microR
大麻素预防器官移植缺血/再灌注损伤！美国FDA授予Revive大麻二醇（CBD）孤儿药地位
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予大麻二醇（cannabidiol，CBD）预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底，FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎（AIH）的孤儿药地位。孤儿药是指
中山大学团队成功实施“无缺血”肾移植
中山大学附属第一医院器官移植中心近日成功实施一例“无缺血”肾移植手术。这是该中心2017年7月实施“无缺血”肝移植手术后，首次将“无缺血”器官移植理念和技术成功应用于肾移植领域。中山一院器官移植科主任王长希介绍，今年4月9日，一名47岁男性尿毒症患者在中山医院东院接受了“无缺血”肾移植，移植肾脏在供者体内及获取和移植整个过程中始终保持血流灌注。手术用时3小时完成，患者术后即
下肢血栓疾病与3倍患癌风险有关
下肢血栓疾病，困扰着不少人。最新的医学科学发现，似乎令这类人群“雪上加霜”，同时又对其早期防癌治癌，提出了新思路。丹麦奥胡斯大学Jens Sundb？ll医学博士等的临床流行病学研究发现，在腿部急性血栓形成后的前6个月，发生癌症的风险增加至约3倍。因下肢血栓入院患者，入院时警惕癌症初筛，也许有助及时发现和治疗癌症。心血管领域著名期刊《Circulation》录入发表了这一医
口服避孕药会增加缺血性脑卒中的风险！
2018年3月7日讯 /生物谷BIOON /——根据近日一项由Loyola Medicine中风专家完成并发表在《MedLink Neurology》上的最新研究，口服避孕药会增加缺血性中风的风险，但是没有其他中风风险的女性的这种风险特别小。图片来源：CCO public domain避孕药不会增加出血性中风的风险，神经学家Sarkis Morales-Vidal博士和José Biller博士这
总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则脑卒中（1989年WHO定义）为：突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因
细胞疗法治疗心肌缺血 FDA放行关键临床试验
BioCardia公司近日宣布，FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血（CMI）的临床试验器材豁免（IDE），使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛（RA）的关键性临床试验。在美国，估计有60到180万患者患有顽固性心绞痛，每年新发病例约有7万5千例。尽管血运重建技术已有进步，但仍有越来越多的慢性顽固性心绞痛患者不能进一步血运重建，严重限制了症状的改善。
诺思兰德研发的治疗严重下肢缺血性疾病创新药获得III期临床批准
近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件（批件号：2017L04713），其适应症为下肢动脉缺血性疾病。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（以下简称“本品”）是由北京诺思兰德生物技术股份有限公司具有自主知识产权的创新型治疗用生物制品，属于基因治疗裸质粒类药品开发。本品经