首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品!益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛
儿科上肢痉挛首个神经毒素疗法!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决
治疗小儿上下肢痉挛!艾尔建保妥适(Botox,肉毒杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。
美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器,在
医学神经生物学国家重点实验室在上肢痉挛性偏瘫领域取得重要进展
中枢性偏瘫,是指因脑卒中、脑外伤、脑瘫等一侧大脑损伤造成对侧肢体运动及感觉功能障碍的一类疾病。其中,痉挛性上肢偏瘫是严重影响生活的常见后遗症,给社会和家庭造成沉重负担。医学神经生物学国家重点实验室徐文东教授、顾玉东院士课题组针对痉挛性上肢偏瘫提出了“健侧颈7神经移位术”的创新手术疗法,即通过手术将健侧上肢颈神经移位至瘫痪侧的颈神经,避开损伤侧大脑半球,让偏瘫上肢与同侧健康大
非阿片类局部镇痛药Exparel获美国FDA批准,用于上肢手术术后局部镇痛
2018年04月10日/生物谷BIOON/--Pacira制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)的补充新药申请(sNDA),扩大该药的用途,作为一种肌间沟臂丛神经阻滞剂来产生术后局部镇痛效果。此次批准,使Exparel成为用于上肢手术(例如全肩关节置换术,肩袖修补)的首个长效、单剂量神经阻滞剂,将消除临床医生频繁使用通常用于延长局部镇痛持
美国FDA批准首个Allergan的肉毒毒素产品BOTOX治疗大肢体肌肉痉挛
Allergan,全球领先的制药公司2016年1月22日宣布,美国FDA已批准BOTOX(肉毒杆菌毒素,onabotulinumtoxinA)治疗成年下肢痉挛,降低脚踝和脚趾的肌肉僵硬的程度。BOTOX是第一个,也是唯一一个被FDA批准的肉毒毒素产
CGH:左卡尼汀可减少肝硬化患者肌肉痉挛
2015年8月5日讯/生物谷BIOON/-根据一项研究发表在8月出版的《临床胃肠病学和肝脏病学》杂志表示,(每日健康)-左卡尼汀对减少肝硬化患者肌肉痉挛似乎是安全有效的。来自东京武藏野红十字医院的Hiroyuki Nakanishi和他
JCI:19号染色体基因突变可导致遗传性痉挛性截瘫
近日,由英国剑桥大学和美国迈阿密大学科学家领导的研究小组在最新一期《临床调查杂志》(The Journal of Clinical Investigation)上发表文章称,位于19号染色体上reticulon 2基因突变,会导致遗传性痉挛性截瘫(HSP)。
BMJ Open:维生素C可有效预防运动性支气管痉挛
2013年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志BMJ Open上的一篇研究报告中,来自赫尔辛基大学的研究者通过研究表示,维生素C或许可以持续减轻由运动引发的支气管痉挛状况(即运动性支气管痉挛)。 运动性支气管痉挛意味着运动期间或者运动后出现的暂时性气管狭窄现象,其可以引发诸如咳嗽、哮鸣以及呼吸短浅等表现,此前这种疾病表现称为运动性哮喘。