FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市
8月9日，Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese（Avasopasem，GC4419）用于治疗接受标准治疗的头颈癌（HNC）患者因放疗引起的严重
“降脂神药”获国家药监局批准上市
8月22日，诺华中国宣布，其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran)，已获得国家药监局批准上市，商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家
单次给药即可治愈，HIV细胞疗法初创拟SPAC上市
近日，总部位于罗克维尔，专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布，将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。
细胞治疗公司拟SPAC上市，由诺奖得主创立
近日，特殊目的收购公司 Ashington Innovation 通过反向并购收购了细胞治疗生物技术公司 Celixir（原名 Cell Therapy Ltd），
20余年无新药上市，礼来、再生元纷纷布局，内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕
听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一，影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因，包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。
安斯泰来：中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请
8月1日，安斯泰来制药集团宣布，NMPA 药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请（BLA）。
股价下跌超60%，间充质干细胞疗法上市被拒，FDA要求补充试验数据
移植物抗宿主病（GvHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。
中国药科大学杨勇/林昂团队发布首个带状疱疹mRNA疫苗与上市疫苗Shingrix的系统免疫学比对研究
这项研究显示，在成年小鼠和老龄小鼠中，低、中剂量的VZV mRNA疫苗既能够明显激活病毒特异性T细胞应答，且显著优于Shingrix。此外，IL-21分泌型滤泡辅助T细胞应答也得到明显活化 （图1和2
中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市
中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证号：国械注准20233010833），成为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。