Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请
11月19日，CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证，遴选出了第三批临床急需境外新药，包括Cablivi等7个品种。通知显示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出
吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎
吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂，于今年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎（RA）成人
恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗剂型：注射剂规格：200mg/瓶注册分类：治疗用生物制品1类申报阶段：生产申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
MASP-2靶向单抗narsoplimab美国申请上市：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
赛诺菲全新基础胰岛素来优时®重磅上市，助力糖尿病患者平稳控糖
2020年11月14日，全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" （规格：1.5ml：450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®）正式在中国上市，为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日，北京已开出首张处方。
拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市：显著降低肾脏和心血管事件风险！
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
中国生物药界跑出超级“黑马”：荣昌生物闪耀上市，首日股价大涨33.97%
69.8港元/股，涨幅33.97%！2020年11月9日，随着开市锣的敲响，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B：09995.HK）正式在香港交易所挂牌上市，惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业，也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉，荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249