安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式上市
2020年12月5日，安进中国宣布，普罗力®（地舒单抗注射液，60mg）今日正式在中国上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗，可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上，全国逾千名专家齐聚线上线下会场。
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
欧洁重磅新品火热上市，开启洁净解决方案新时代
近日，专注高端洁净领域产品制造整体解决方案厂商上海欧洁推出了全新重磅新品与平台系统，即欧洁F系列洁净防火门窗和肯赛思智能购买体验平台。在本次新品发布会上，欧洁公司还介绍了洁净行业在生物制药细分领域中面临的监管、痛点和难题。
强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日，强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab（EGFR/c-Met双抗）的上市申请，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对该适应症，amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变，大约占到10%~15
世界上首次：实验室培育的替代鸡肉将会在新加坡上市销售！
2020年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --未来，新加坡将会成为首个允许不宰杀任何东西而培育出肉类的国家，而其实验室中所培育的鸡肉很快就能在新加坡的餐馆中买到了。美国Eat Just公司近日表示，该公司生产的鸡肉已经获批作为鸡块的原料在新加坡进行销售；这一消息标志着全球食品行业的突破，因为如今越来越多的公司都试图找到对环境无害的肉类生产方式。该公司的
司美鲁肽减肥适应症申请上市！每周皮下注射1次 68周减重18%
12月4日，诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请，辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市，诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券，从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短
中国国药集团提交新冠疫苗上市申请
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。此前，中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢曾公开表示，国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种，目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员，无一例感染。今年7月22日，我国正式启动新冠疫苗紧急使用。《疫苗管理法》明确规定