重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
CDE官网显示,重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑(brexpiprazole)片上市申请正式获CDE受理,是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑,是一款非典型抗精神病药物,对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂,5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1
2021-03-17
口服下一代VEGF-TKI Fotivda上市:疗效击败拜耳Nexavar(多吉美)!
Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
2021-03-23
国产1类新药「优替德隆」即将获批上市
3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似,可通过与微管蛋白结合,导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂,进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院
2021-03-11