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外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2020-12-25

吉利德舒发泰®正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!

舒发泰®是全球首个HIV暴露前预防药物。

2020-12-27

昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

安进sotorasib在欧盟提交上市申请:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2020-12-24

新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

首个NMPA批准的血友病管理新工具myPKFiT®在华上市,开启个体化预防治疗新纪元

2020年12月19日,武田中国宣布,旗下药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®正式上市,供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士(HCP)使用,辅助16岁及以上(体重45 kg及以上)A型血友病患者接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)的预防治疗。

2020-12-24

诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

日本批准销售基因编辑西红柿 最早2022上市

日本厚生劳动省11日通过其国内首个基因编辑食品的销售申请。这是一种基因编辑的西红柿,含有更多营养成分γ-氨基丁酸,预计最早将于2022年上市销售。据日本广播协会电视台11日报道,日本厚生劳动省负责审查转基因和基因编辑食品的专家小组当天通过了基因编辑西红柿的销售申请。这种基因编辑西红柿由日本筑波大学和企业共同研发,含有比天然品种多4至5倍的γ-氨基丁酸。预计它

2020-12-12

健康元「ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液」获批上市

12月16日,健康元公告宣布,其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产(商品 名:Lipoplus),2004年在欧洲上市,2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注

2020-12-17