打开APP

雅培辅理善瞬感宝APP在中国正式上市 引领葡萄糖监测进入移动互联新时代

2021年1月18日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,糖尿病领域又一葡萄糖监测前沿科技——辅理善瞬感宝APP(FreeStyle LibreLink App)在中国正式上市。其iOS版本已于1月15日上线,安卓版将于26日上线。这是一款在辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统基础上创新研发的移动APP,让“手机测糖”这一轻松、自由、高效的糖尿病管理模式成为现实。瞬感

2021-01-18

安泰坦®(氘丁苯那嗪片)正式在中国上市,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!

2021年1月17日,梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®(氘丁苯那嗪片)于国内上市,用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。安泰坦®使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线,从而允许减少给药频率,同时显示出对亨廷顿(HD)舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受

2021-01-18

贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

武田1类新药「美阿沙坦钾片」即将获批上市

  近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对

2021-01-08

德琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

全球首个氘代药物Austedo(安泰坦®)中国上市:已进医保,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!

梯瓦是氘代领域的开路先锋,Austedo(安泰坦®)是全球首个获批的氘代药物,而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。

2021-01-17

《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作,持续助力中国医药行业

2021年1月15日上午10时,由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织,默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家,不仅承担了新书的编写工作,也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作,并且主持和领导了新书项目的整个过程,直至

2021-01-15

2020国家医保药品谈判目录正式发布

   今日,国家医保局在官网正式发布了2020国家医保药品谈判目录。以下为正文:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局):为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会

2020-12-28

中国新冠病毒疫苗获批上市:国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市,全民免费!

保护率79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到WHO及国家药监局标准要求。

2020-12-31

石药欧意达沙替尼片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29