外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从?
2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道,全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者,其中每年约有5.7万患者因该病死亡;美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤,约有7700人死于该疾病。
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请
在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。
珀金埃尔默新品EnVison Nexus多功能酶标仪上市
在刚刚结束的圣地亚哥SLAS 2023国际会议暨展览会上,珀金埃尔默展示了Zephyr工作站和EnVision Nexus酶标仪的一流的科学组合,及其新颖的工作流程解决方案。
全球已有10款间充质干细胞药物获批上市,前景可期!
美国著名生物学家乔治·戴利曾说过:“如果说20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。”如今,细胞疗法已经成为一种颇具前景的治疗方式
马斯克遇挫:FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请
Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道,也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初,Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的
lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市
3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经
合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。