SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。
GE医疗集团完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
GE医疗集团(GE Healthcare)今天宣布收购巴西介入诊疗X光设备制造商XPRO。XPRO拥有逾15年的行业经验,并已为私营客户安装了120多个系统。此次收购将XPRO在介入诊疗X光产品方面的能力与GE医疗集团与之具有互补性的成像技术和全球分销业务结合在一起,可显著提升该公司在巴西市场的产品组合,创造一个更广阔平台,推动介入诊疗X光器械的普及,应对这一新兴细分市场在质量方面的挑战。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...
GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
2012年6月5日,GE医疗集团今天宣布,完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商,同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能,结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局,使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台,将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。
年报业绩改善明显 医疗器械等三行业现拐点
春节长假后,A股市场出现了明显的震荡调整。随着行情节奏的变化,前期领涨的银行、券商等强势品种开始步入休整,孕育新热点的方向成为当前市场关注的话题。 分析人士普遍认为,当前市场调整,改变的不是趋势,而是节奏,这将有利于后续市场的进一步向好。市场节奏的变化,将催生新的主题风格,以业绩成长为主线的年报行情或将应运而生,而呈现盈利拐点的行业和个股有望成为资金追逐的主角。
俄罗斯医疗器械市场规模年均增长10-12%
俄罗斯商务咨询网站2月6日报道,按照DISCOVERY Research Group机构推出的俄罗斯医疗诊断器械市场调研的数据,俄罗斯的医疗器械市场规模平均每年增长10-12%。2011年俄罗斯的医疗器械和医疗用品市场规模增长了20%,市值达1200亿卢布。这主要是由于国家加大了对医疗行业的投资。国家采购占医疗器械市场总量的80%以上。医疗器械的其他消费者为私人设备医疗防治机构。
二三类医疗器械经营许可权可下放至市级
12月13日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》,要求各省级食品药品监管部门在做好第二类、第三类医疗器械经营企业许可下放工作时,确保管理规范落实到位,准入标准和要求不降低。 二类医疗器械是指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
2009-2012年10月中国医疗器械月度进口价格指数
欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控
欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。
医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 (2013年第1期,总第1期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。