药品电子监管重启，还有医疗器械哦
由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点（附全文）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
3D打印定制医疗器械
3D打印可以为病人提供定制导管 2015年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --导管是用来给病人或新生儿输送营养物质的一个重要医疗装置。目前的导管只有固定的形状和尺寸，生产定制导管对公司来说成本太高。3D打印（叠加式打印
科技部：85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布
科技部3月24日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共130项，主要来源于近年来国家“863”、“973”、国家科技支撑计划、国家科技重大专项、科技型中小企业技术创新基金等科技计划
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
强生5500万美元收购医疗器械公司NeuWave
随着医疗水平的进入，医疗器械行业俨然已经成为生物医药领域新的增长点。这也是为什么制药巨头强生公司在业务重组之后将工作重心放在这一领域的重要原因。最近，强生公司宣布将收购医疗器械开发商NeuWave公司，用于获取后者开发的软组织微波消融技术。而这一技术目前已经在全美一半的顶尖癌症治疗中心得以普及。
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求
进军医疗器械！安进7500万美元牵手Unilife，加码便携式注射器开发
近日，安进发布消息宣布与美国医疗器械商Unilife公司达成授权合作，以7500万美元高额获得Unilife旗下几款便携式注射器的市场独占权，
美国医疗器械行业整合加速：雅培将以58亿美元收购Alere
美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc，共斥资58亿美元。通过该交易，雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合，又新增一个并购案。