40多年来第三款抗结核新药！欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病，复星医药引入中国！
Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。
第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本获得批准，复星医药引进中国！
Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶，使更多的左旋多巴到达大脑，延长临床效果，帮助患者实现运动症状控制。
第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准，复星医药引进中国！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ongentys（opicapone）25mg和50mg胶囊，这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（“OFF”期）的帕
康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性乳腺癌的治疗
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hadlima（adalimumab-bwwd，阿达木单抗），该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直