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捍卫Humira专营权7连!艾伯维与辉瑞达成授权,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(Humira)近日宣布已与辉瑞(Pfizer)关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予辉瑞与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权,具体为:(1)在欧洲,辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获

2018-12-03

Camurus公司Buvidal(长效丙诺啡)获欧盟批准

2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Camurus是一家瑞典制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准每周一次和每月一次的Buvidal(长效丁丙诺啡,CAM2038),用于16岁及以上青少年和成人治疗阿片依赖。此次批准,使Buvidal成为欧盟获批治疗阿片依赖的首个长效药物。Camurus公司已计划在2019年第

2018-11-25

艾伯维捍卫专营权实现6连,与美国生物制药公司Momenta达成授权

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐(Humira)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲,Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准

2018-11-07

医药打造重大疾病新药创制新通道 携手中联肝健康促进中心,剑指肝脏肿瘤和重症感染

2018年7月17日,仑胜医药在京召开“放眼全球·聚焦中国”战略发布会,并与民政部主管的中联肝健康促进中心签署备忘录,开启“肝病与感染性疾病药物创新协作计划”,合作打造新药创制合作平台。鉴于肝病和耐药菌引起的重症感染为国家和社会所关注的重点疾病,协作计划将聚焦肝脏肿瘤、重症感染两个专业领域,共同开展公众科普宣教、流行病学调研、新药研发专家论证等工作。仑胜医药CEO姜灿文博士与中联肝健康促进中心理事

2018-07-18

溴东莨菪碱注射液存在心血管风险

 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)提醒医务人员,注射用丁溴东莨菪碱可引起心动过速、低血压和过敏反应,因此在心脏病患者中应谨慎使用。丁溴酸东莨菪碱是一种解痉药,其抗胆碱能解痉作用是基于通过毒蕈碱受体介导的对平滑肌副交感神经系统激活的竞争性抑制,并且更显着地通过神经传导的神经节阻断来实现的。丁溴东莨菪碱注射液可以通过肌肉注射或缓慢静脉注射的给药方式,用于治疗胃肠道痉挛、胆道痉挛和肾痉挛,也作

2018-05-25

洛哌胺高剂量使用有严重心血管风险

 小编推荐会议:药物警戒:需求与实践英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示洛哌丁胺高剂量或超高剂量被滥用或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险,这些风险包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。洛哌丁胺是一种合成阿片类药物,通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动,还可以减少胃肠分泌,从而改善腹泻症状。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性,临床用于急性腹泻的对症

2018-05-25

英国警示加巴喷严重呼吸抑制风险

  2017年10月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。加巴喷丁(商品名Neurontin)是一种抗癫痫的药品,用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛(例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后神经痛)。加巴喷丁和阿片类药物合并使用出现严重呼吸抑制为已知不良反应。但有报道显示,

2018-05-18

CRISPR专利大战正酣,加州大学在欧洲再一筹

小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2018年3月26日/生物谷BIOON/---欧洲专利局(European Patent Office, EPO)将一件关于CRISPR-Cas9应用的专利(EP3241902B1)授予给Emmanuelle Charpentier、美国加州大学和奥地利维也纳大学。Charpentier是CRISPR共同发现者,也是ERS Genomics公司的共

2018-03-26

苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场

 石药集团于2018年3月11日晚间公布,石药集团开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞),获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。肌萎缩侧索硬化症(ALS)也叫运动神经元疾病,俗称“渐冻人症”。这是一种罕见性疾病,多见于40~50岁的男性,其病因至今不明,医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。渐冻人症是运动神经细胞进行性退化,导致的四肢、

2018-03-20

教授团队新发现:只要激活一个基因就能诱导出干细胞

 将普通细胞诱导为干细胞的技术,至今已有了十多年的历史。问世之后,干细胞诱导技术无论在基础研究,还是在临床应用上,都取得了令人瞩目的进展。今日,Gladstone研究所高级研究员,同时也是清华大学药学院首任院长的丁胜教授团队开发出了一种创新的干细胞诱导技术。利用目前火热的CRISPR技术,研究团队能“激活”细胞里的特定基因,让细胞摇身一变,成为干细胞。这项重量级研究也刊登在了《细胞》子刊

2018-01-19