雅培一次性使用磁电定位压力监测消融导管强势亮相进博会，开启精准治疗新篇章
2020年11月7日，在第三届中国国际进口博览会期间，雅培心脏电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管*（以下简称：TactiCath SE消融导管）进行了中国首秀。雅培心脏电生理及心衰业务中国区总经理陈澜，雅培心脏电生理及心衰业务市场总监董佳霖，以及众多国内心脏电生理领域的专家——宁波市第一医院储慧民教授、卫生部北京
雅培一次性使用网状磁电定位标测导管在中国获批上市 创造房颤治疗精准标测新维度
8月21日，全球领先的医疗健康公司雅培宣布，其电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用网状磁电定位标测导管（以下简称：Advisor HD Grid标测导管）在中国获批，将基质标测和激动标测的精准性提升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管的获批标志着中国在治疗房颤等心律失常疾病领域，术者和患者又多了一个更加精准的选择。雅培一次性使用网状磁电
推动病毒疫苗生产——使用一次性平台实施生产规模的腺病毒纯化
生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺，仅需微调操作参数，便能够生产同一系列的多种类似产品。这样，公司便可以在新产品开发上避免重复劳动，同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品，不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速，成本也更低。它支持封闭式系统处理，当病毒疫苗太大而
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
CFDA关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路
《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布！
2016年5月24日，中国食品药品国际交流中心成功举办《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》（简称《汇编》）结题及发布会。 "生物制药技术研讨会" 同期举办，来自药监系统和制药工业界的120余位专家代表出席会议。
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
用声音分离血液中的癌细胞:一次性芯片价格便宜
据国外媒体报道，一个工程师研究小组日前研发出了一种价格便宜的癌细胞分离方法，这种方法使用一次性的芯片，利用声音把癌细胞从循环的血液中分离出来。
药明康德投入使用世界最大2000升一次性生物反应器
开创一次性反应器培养NS0细胞先河 上海和台北2013年11月5日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司药明康德（NYSE: WX）日前宣布，其无锡生物研发生产基地成功扩建并投入使用两个2000升的一次性生物反应器，这也是目前世界已知容量最大的一次性生物反应器，将面向国内外客户提供cGMP标准的一流生产服务。
一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
随着"重磅炸弹"药物时代的来临，生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起，以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定，即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。