FDA要求HyQ额外数据致Halozyme公司股价暴跌
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --路透社报道,FDA已向百特(Baxter)发出了一封完整回应函(CRL),要求提供额外的动物试验数据,然后才考虑审查Halozyme公司与百特所开的发原发性免疫缺陷症(immune deficiency,ID)药物HyQ的新药申请。这一消息使Halozyme公司的股价暴跌56%,由每股8.56美元跌至3.80美元,而百特的股价跌幅小于1%。
2012-08-02
罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天告诉投资者情报机构PropThink称,目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物,不会出现Halozyme与百特(Baxter)所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。
2012-08-02
FDA要求百特和Halozyme公司提供HyQ更多的数据
2012年4月16日,百特(Baxter)公司和Halozyme公司称,美国卫生监管部门要求他们提供更多的数据,以完成其HyQ Biologic的审查。 在纳斯达克早盘交易中,Halozyme公司的股价下跌20%,至9.05美元。而纽交所,百特公司股票股票下跌5%,至55.07美元。 HyQ是一种实验性组合产品,包括免疫球蛋白和重组人透明质酸酶,包装为一个套件(kit)。
2012-04-17