药企“生命线”
-- 制药GMP 管理规范及管控
药品质量全生命周期的系统性控制体现在“质量是检验出来的”、“质量是生产出来的”、“质量是设计出来的”等各个维度，质量保证体系的核心原则在不断的进化着。随着现代化经济建设水平的不断提高，制药企业发展速度日益加快，制药企业生产车间的规范化管理也不断需要更标准化的管理规范和管控。
GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理，是质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，各药品GMP实施指南均有相关的细则做明确要求， 如“2010版口服固体制剂GMP实施指南”第82、121、122、201 – 204，227页，要求配金检和检验缺说明书的设备（检重秤）。
12月27日，生物谷携手赛默飞世尔科技(中国)有限公司召开空中讲坛——《药企“生命线”-- 制药GMP 管理规范及管控》，邀请致力于制药工艺流程管理规范及相关技术等研究领域的专家，分享当前的管理经验与规范，相信将为制药行业同仁带来启迪。
生物制药：创新药物研发与免疫治疗的转化应用
近年来，我国创新环境、法规政策、新药研发环境、新药研发能力、监管体系都发生了深远积极的变化，《“健康中国2030”规划纲要》也明确指出：要深化医疗体制改革，加快健康人力资源建设，推动我国健康科技创新发展。国内外各大制药企业纷纷通过合作共赢来实现原研助力健康中国，创新守护患者生命。
能量代谢是生命体最基本的特征之一，代谢的重编程与癌症、免疫、神经退行性疾病、肥胖、糖尿病等息息相关。为此，从细胞能量代谢着手，探索生命现象的奥秘，寻找重大疾病的新疗法，已成为目前的热门研究领域。而在这一领域，安捷伦 Seahorse XF细胞能量代谢分析系统具有极大技术优势，作为独特的细胞能量代谢检测技术，在新药研发药物筛选、细胞治疗和临床前药物安全性评估领域都可以发挥作用，帮助科学家在早期研发进程中把控药物质量、评估免疫细胞代谢表型，从而开发出更强力的小分子和免疫治疗产品。最新发布的安捷伦新一代产品 Seahorse XF Pro分析系统震撼上市，其独特的技术优势能够更好地助力新药研发过程。同时，安捷伦致力于支持新一代细胞疗法，通过关键技术以实现高效基因编辑和实时细胞功能分析，细胞表型及命运的评估。通过全套细胞分析平台，可实现检测分析和调控免疫细胞功能，从而使转化研究人员和产品开发人员能够达到所需的治疗效力和安全性水平。
先进的研发技术是创新药研发的必经之路，包括创新药物的研发设计、细胞功能代谢分析技术、转化科学、临床试验等众多内容。本期由生物谷携手安捷伦将于6月28日召开主题为“生物制药：创新药物研发与免疫治疗的转化应用”的空中讲坛，将邀请行业资深技术研发、转化科学专家带来精彩前言的内容分享，一起探索如何把握精准医学并应对创新药研发的挑战和机遇。
2019生物治疗研讨会——基因治疗药物与生物制药
蛋白类生物药是当今生物医药产业的重要组成部分，近年来随着DNA重组与克隆技术的飞速发展，重组蛋白类药物的研发和生产成为了医药行业的热门之一。毛细管电泳技术作为一种快速的分离分析技术，具有分析速度快、分辨率高、重现性好、定量分析准确、分离模式多样等特点，在蛋白类生物药的定性定量分析中发挥着重大作用。
另外，随着基因治疗药物的广泛应用和生产，对基因运载工具的需求也越来越大。基因运载工具的质量属性关系到基因治疗药物的有效性。目前基因运载工具多种多样，包括腺病毒、慢病毒、质粒等，需要找到一种合适的手段对制备后的产物进行质量分析。毛细管电泳色谱分离技术具有灵活的电泳模式及高灵敏，高重复的检测性能，对蛋白和核酸都能进行高效检测。本报告主要介绍Sciex公司毛细管电泳产品在生物药质控和蛋白表征中的完整应用方案，包括生物药纯度分析、电荷异质性分析和糖基分析等内容，以及Sciex已开发的成熟的基因治疗药物应用方案，可对基因治疗药物的运载工具进行多方位的质量分析。
演讲人：徐玲丽，时间：14：00-14：30，题目：基因治疗药物中运载工具的质量分析
演讲人：王文涛，时间：14：30-15：00，题目：生物制药表征利器-SCIEX毛细管电泳解决方案
2017丹纳赫生物制药网络研讨会
抗体药物的市场前景巨大，但竞争也是愈发激烈。在药物靶点有限的情况下，如何加快抗体药物的发现和开发，想必是每个制药人关心的问题。从抗体药物发现阶段的噬菌体展示库筛选或特异性杂交瘤细胞筛选，到抗体药物开发阶段的稳定高表达细胞株筛选，这些环节都包含大量的重复劳动，需要耗费相当多的人力物力和时间。借助高通量的筛选系统，那将会是另一番场景：研究人员将更多时间用于技术和方法开发，将大量的重复劳动交给仪器来完成，从而加速抗体药物的发现和开发。本次Webinar将逐一揭示这些高通量筛选系统，赶紧来参加一睹究竟吧。