基于抗生素减量使用的生物饲料研制与开发
王建华,1961年生于湖北沔阳,应用生物技术专家。1981年华中农学院荆州分院毕业,1988和1997年在华中农业大学获农学硕士和理学博士学位,1999-2001年在里斯本理工大学从事生物工程博士后研究。现任中国农业科学院饲料研究所基因工程研究室主任,研究员。 学术职务:全国第一、二届新饲料评审委员会委员(2002; 2007),全国饲料工业标准化技术委员会委员(2009),农业部第二届饲料添加剂和添加剂预混料生产许可证专家审核委员会委员(2007),农业部饲料生物技术重点开放实验室副主任(2009),饲用微生物工程国家重点实验室学术委员会委员(2011),第九届国际乳铁蛋白会议主席(2009),第九、十届国际乳铁蛋白会议科学委员会委员(2009,2011),20多种国际学术期刊邀请审稿人。 课题与方向:主持国家转基因重大专项、863计划、948计划、自然科学基金等课题。重点研究饲料产品转基因技术和新饲料蛋白开发技术,致力于新型安全产品如抗菌多肽、葡聚糖酶、菊粉酶等基因工程菌、寡糖制剂、活菌制剂、发酵粕类产品等的研制与开发。
生物医药专利及企业海外融资互动问答
本视频由南京华讯知识产权顾问有限公司授权播出。该互动问答主要围绕生物医药专利分析、专利申请、生物医药企业海外融资等话题进行讨论。
侯庆辰:生物医药专利分析及其应用
本视频由南京华讯知识产权顾问有限公司授权播出。
随着中国企业渐渐拥有自主技术,其走出中国的需求可说与日俱增。但是,中国企业要走出中国,往往面对欧美大厂设下的重重专利壁垒,要如何突破这障碍,一直困扰着中国企业。
本课程介绍专利分析,特别是「专利有效性分析」,即评估专利被事后撤销的可能性高低。其应用之领域,包含专利设质融资、专利作价入股或专利买卖前确认标的专利是否有效,以及协助客户设法撤销掉其竞争对手的专利,以清除客户在产品销售上之障碍;以及「专利侵权分析」,也就是评估产品落入他人专利而构成侵权的机率,如何进行回避设计。
田亚平:新的肿瘤血液生物标志:microRNA
MicroRNA(miRNA)是一类生物体内长度约22个左右核苷酸的小RNA,相关研究显示其广泛存在于多种体液中,且可稳定存在较长时间。miRNA在细胞内具有多种重要的调节作用,一个miRNA可以调节多个靶基因的表达,而几个miRNAs也可同时调节一个基因。
恶性肿瘤的发生发展过程非常复杂,常常涉及多个基因的表达异常,因此miRNA复杂调节网络的紊乱与细胞增殖和凋亡过程的调节失控可能存在一定关联。
为此我们利用芯片和 Solexa 测序技术筛选肿瘤相关miRNA,在血液中发现了一些与原发性肝癌、宫颈癌、肺癌等密切相关的miRNA,经Q-PCR方法临床验证,初步证明其具有一定辅助诊断价值,进一步研究可为恶性肿瘤的生物靶向治疗提供新的线索与靶点。
郜恒骏:中国生物样本库与转化医学的思考
郜恒骏:同济大学消化内科学教授、主任医师、博士生导师,同济消化疾病研究所所长。
众所周知,生物样本库是生命科学基础与临床研究的关键源头,是进行大样本验证、快速实现生物医药转化医学的核心环节。近几年,我国生物样本库与转化医学得到政府与科学家们的高度关注、医院领导与专家们的高度重视、企业与技术部门大力支持,广大科研、医务工作者的积极响应,呈现良好发展势头。
中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA),于2009年9月由卫生部、民政部批复成立,并于2013年顺利进行了改选,第二届专业委员会由全国100多家知名医院、134名领域著名、知名专家组成。分会已牵头举办了五届中国组织生物样本库标准化建立与应用研讨会、两届上海生物样本库与转化医学论坛。
今年,第六届全国大会在北京隆重召开,预计规模达千人。分会与国家863分子分型项目组、癌症基因组共同编写了中国生物样本库与数据库建立的指南,并牵头组织全国生物样本库领域的20余名专家制定了中国医药生物技术《生物样本库》行业标准(试行版)、翻译《2012 ISBER最佳实践》,均已公开发布,为我国数百家医院提供了培训。
2013年分会成立了中国生物样本库的质量检查与达标论证工作组,制定了自评表与质量达标检查细则和评分标准,并着手制定系列生物样本的国家标准以保证其样本资源的质量。分会还建立了中国虚拟生物样本库,旨在利用此网站加强我国生物样本优势资源的交流、合作和共享。该组织越来越成为我国该领域唯一国家级权威机构。
目前,我国生物样本库有专家库、科室库、多学科库、重大项目库、医院库、区域库等,不少医院(尤其三甲医院)纷纷着手建立自己的样本库,其中有精品库、价值库、特色库,恕我直言,也有不少垃圾库、死库。转化医学中心也如雨后春笋,已达数百个。
然而,什么是转化医学?其本质是什么?转化什么?如何实践?有这样的担心:几年后老外的仪器设备卖了,而漂亮的转化医学中心却空着、仪器设备沦为废铁。还是静下心来、脚踏实地地做成一些转化工作。
中国生物样本库与转化医学的发展思考:生物样本库的发展趋势是标准化、专业化(人才)、特色化(地域与学科)、精品化(求质量不比数量)、信息化(中心)、集约化(银行)、自动化、国际化与价值化(强调应用)。为促进我国转化医学研究与产业化的健康发展,加强国际交流与合作,我中心、分会与美国转化医学杂志(AJTR)在美国联合注册成立了美中转化医学协会(UCATM),分别在中国、美国召开中美转化医学论坛。
王景林:飞行时间质谱技术在病原微生物鉴定上的应用与前景
王景林:研究院、军事医学科学院微生物流行病研究所毒素学实验室主任。先后承担国家自然科学基金、“863”计划、传染病防治重大专项、科技支撑计划及军队重点等20余项科研课题。
近年来,基质辅助激光解吸附/电离-飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)技术在病原微生物的检测和鉴定上得到了快速发展和应用。
采用全细胞分析方法,将微生物培养物简单处理后直接点样,在基质辅助下获取未知微生物样本的全细胞蛋白质谱图,每个质谱蛋白峰代表微生物细胞经激光解析后产生的不同碎片分子,不同的属、种甚至不同株的微生物都有各自的特征性质谱蛋白峰,通过检索已知微生物的蛋白指纹图谱数据库,从而可以实现微生物的快速检测、鉴定和分型以及进化树分析。
我们利用MALDI-TOF MS技术在病原微生物试验研究,结合国内外的最新进展,介绍MALDI-TOF MS技术在病原微生物鉴定领域的应用与前景。
我们体内的微生物是如何塑造了我们
罗博·奈特是一个人类微生物学的开拓者,我们体内微小的单细胞生物群对于我们的健康有着巨大未知的影响。他说:”你所携带的三磅的微生物可能比你基因组所携带的单个基因更重要。“让我们来找出其中的原因。
韩厉玲:生物类似物项目成功商业化的关键因素
韩厉玲,天士力国际创新投资事业部总经理,博士。相继在麦肯锡、华源生命、复星医药、天士力等多家知名企业担任高管。
市场上生物类似物的开发很活跃,但只有很小一部分项目能取得商业化成功。我们认为需要从开发立项之日,就综合考虑科学、产业、监管、市场等多方面因素,并且在开发过程中不断动态滚动评估各种因素的变化,对项目进行阶段性回顾。生物类似物项目成功商业化的关键因素包括:
1.立题依据是否充分
2.成药性证据是否充足
3.战略适配性及其承接能力评价
4.投资回报
赵斌:创业型生物技术企业面临的困境及竞争策略
欧盟和美国相继推出Biosimilar 的相关指南和法规,中国也将在2014 年推出正式指南, 似乎生物类似物的开发将进入一个沸腾的时代。
但是生物类似物由于其复杂的结构和生产过程可变因素多等情况,其政策和技术门槛极高。对于创业型生物技术公司或中小型生物技术企业而言,面临资金、人才、资源、市场等短板限制,面对国内大型药企纷纷进入生物类似物开发领域的巨大压力,该采取什么样的竞争策略?
(将结合我们开发品种的案例进行说明)
1 蓝海策略;
2 市场结合;
3 资源整合;
4 合作共赢;
5 速度制胜